確保醣蛋白技術領先優勢，中研院院長翁啟惠籲設立平台
記者杜蕙蓉／台北報導
有鑑於醣蛋白研究領先國際，加上韓國政府計劃五年內斥資90億美元開發20個新藥的勢力進逼，中研院院長翁啟惠表示，應由生技中心等機構成立醣結構分析平台，搶進生物創新藥商機。
翁啟惠解釋，所有的抗體都是醣蛋白，同樣生物藥品的蛋白質即使相同，但因醣蛋白上的醣分子結構多元，有50種的醣混合物，而能發展出不同的藥物，由於分析的技術很複雜，若能建立結構分析的平台，可作為發展生物相似藥、生物改良藥乃至生物創新藥的基礎，並有利與美國FDA的對談。
雖然中研院先前有相關的技術平台，但如果要提供業界服務，由政府或法人機構成立相關平台較為合適。翁啟惠認為，一直扮演產學界對接角色的生技中心即是可考慮的機構，而預計該平台的建立需耗資幾百萬美元。
翁啟惠表示，台灣目前生技產業的市值約6,500億元，相當於歐美一個中型生技藥廠的市值，由於缺乏整體策略規劃，現尚看不出強項，也還未有台灣研發的新藥在全球上市。
由於目前各國政府都以生技產業為明星主流，韓國、大陸、新加坡、以色列等國家並以新藥開發視為發展策略，已傾全力支持的韓國政府除了在今年通過將斥資90億美元，預計五年內發展20個新藥外，韓國Korean Health Development Institute (KHIDI)機構更是在國外推動醫材產業品牌。
台灣生技整合育成中心(Si2C )首席顧問蘇懷仁指出，台灣的資金規模難與中國大陸及韓國競爭，而醣蛋白研究中研院技術卻是領先國際，因此，更應加碼投入此領域，開創生物創新藥商機，推動台灣生醫產業搶進國際舞台。
醫管輸出，BTC籲政府出面整合
針對連日引發熱烈討論的醫管案，生技產業策略諮議委員會(BTC)9日建議，由政府出面整合產官學成立發展聯盟，並確定整案輸出、完全主導、先期試點試辦的原則，廠商需有回饋機制，以帶動相關產業的發展及就業。
另外，有鑑於國內醫療院對國內研發醫材的使用率偏低，BTC委員也建議政策性鼓勵公立機構使用，或將政府單位已經投入資源之醫材納入自費項目，並且成立醫材臨床試驗聯盟。
政務委員張善政表示，會全面盤點國內優勢管理服務的供給量能，醫管輸出標的是以服務為主，而非醫事人力，會將優秀人才根留台灣。
翁啟惠整合委員的整體建議後表示，中國大陸近年新設很多醫院，對醫院管理有急迫需求，而台灣醫管是強項，可帶動醫療儀器、衛材、藥品及試劑產業發展。
但是過去對醫管的服務輸出缺乏有效管理，以致中國大陸的醫院個別學習台灣做法，這現象若未能改善的話，可能三至五年台灣醫管技術就會被掏空。
他認為，這方面的策略應該是「且戰且走且修正」，政府應該提出更完整的規劃配套以推動。由政府出面整合產官學界，成立健康醫療服務產業發展聯盟，以整案輸出模式完全主導原則，透過投資、併購或承包醫療照護機構的規劃、營運與輔導，建立台灣的國際品牌。
至於醫材方面，翁啟惠則建議發展園區為主的創新育成的橋接服務，並且以配套政策以及輔導機制銜接商業模式及資金。
翁啟惠：兩岸生醫合作 應循ICH
記者杜蕙蓉／台北報導
中研院院長翁啟惠表示，兩岸醫藥合作協議的ICH(醫藥法規協和會議)法規標準若無法落實，台灣生技新藥業就會落入電子業一樣被大陸掐住的命運，把研發、生產都外移。
2010年12月第六次江陳會，雙方簽署兩岸醫藥衛生合作協議，雙方同意兩岸新藥臨床試驗以ICH、醫材以GHTF(醫療器材法規聯合會)的國際標準模式為架構，不過迄今為止，該協議一直沒有具體進展。
翁啟惠表示，大陸雖然醫療水準比較落後，但有很強的政治實力，且有人口、市場優勢。根據IMS Health的顯示，2012年中國藥品市場高達5,120億人民幣，而2013年會超過六千億人民幣，由於市場商機可觀，大陸要求全球藥廠的臨床標準都須循當地的臨床法規，且三期臨床試驗的研發及生產都必須在當地進行，為此，很多國際大藥廠為了進軍大陸，只好在大陸成立研發中心和生產基地。
翁啟惠憂心忡忡表示，國內藥廠若不循ICH法規，不僅未來市場將只受限在中國大陸，且被迫在中國成立研發中心和廠房，最後就會出現像電子業一樣在大陸動彈不得的窘狀，這對台灣生醫產業的發展是很不利的！
以兩岸生醫產業來看，台灣在進行大型人體臨床試驗方面，經常會受限於人數不足，收案較慢，但台灣在研發、臨床法規比較國際化，與大陸有互補性，而且，華人的基因相近，若兩岸能在華人共通疾病的臨床研發上，循ICH國際標準，合作開發新藥進軍國際，對於兩岸生醫產業的國際定位都有好處。
翁啟惠表示，兩岸醫藥合作協議目前尚未有具體進展，雖然不清楚障礙為何？但沒有國際認同的兩岸同步臨床標準，就沒有產品，因此ICH模式、IRB(人體試驗委員會)至IND(人體臨床試驗)的細節須先出爐，才有標準可循，這點政府可以多請教專家，且高層要更積極透過協商，落實兩岸衛生協議。
中研院醣類新藥技術 領先國際
台灣生技整合育成中心(Si2C )首席顧問蘇懷仁指出，新藥研發牽涉研發選題、價值鏈及募資等三面向，由中研院院長翁啟惠開發系列醣類新藥技術平台領先國際，有機會搶進國際舞台，並帶動相關領域發展。
蘇懷仁認為，隨著小分子藥物的高峰期逐步被蛋白質藥物取代下，並吸引國際藥廠爭相投入此領域中，台灣生醫產業的勝出必須是小分子及蛋白質藥物外的新領域，而翁啟惠帶領的團隊開發碳水化合物(醣)的研發在全球具有執牛耳的關鍵地位，如果能有發展，將能帶動國內相關領域的發展。
就初步統計，國內目前投入醣類新藥的開發，有浩鼎的乳癌新藥、醣基拿下中研院的醣類技術授權，另外，醣聯開發的大腸癌等新藥，也與醣抗體有關。
蘇懷仁表示，由於在小分子及蛋白質藥物領域，國際大藥廠已有很清楚的發展方向，台灣產業有跡可循，但如果是新領域或是其他新藥的發展，工具就還沒成熟，因此，中研院的醣類技術很有機會，未來這些在實驗室的產品轉向商品化，就會帶來新的領域。
近年都積極參與生技產業策略諮議委員會會議(BTC)，並給予意見的蘇懷仁表示，台灣生醫產業目前的發展情況已比起兩年前已好很多，特別是在資本市場的籌資功能，已足以支應後期臨床的研發支出。
蘇懷仁表示，生技股這幾年飆漲不少，泡沫化管理將是未來重要的議題。特別是新藥即使進入三期臨床試驗，仍有不小的失敗機率，一旦像汽球一樣愈升愈高，到最後最大最重點的汽球破了，是否會造成資本市場的信心潰散，是需要提前做好心理建設的。
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