台灣首例
杏國入股德上市藥廠
記者杜蕙蓉／台北報導
杏輝集團旗下杏國新藥昨(27)日宣布，以每股1歐元，合計240.58萬歐元(約新台幣9,400萬元)，取得德國新藥研發公司MG(MediGene)6.09%股權，成為該公司最大法人股東，並取得新藥Endo
TAG-1全球三期臨床試驗全適應症的主導權；此案也開啟本土新藥公司入股德國上市藥廠先例。
杏輝集團董事長李志文表示，杏國與MG的合作包含四個層面，包括杏國取得全球性三期臨床的主導權、開發所有適應症的權利、所有專利及全球市場的生產。為了擴大雙方策略聯盟，MG還保留12個德國專家參與杏國後續開發。
李志文表示，Endo
TAG-1(SB05)2014年將進入三期臨床，該新藥專利已超過132個，在42個國家更有重要技術專利，預計2019年前取得藥證並上市。
據了解，此樁聯盟案，杏國將以階段里程金在三期臨床中支付MG
975萬歐元(約台幣3.8億元)，新藥上市後再分享一定比例的銷售權利金。杏國在取得MG6.09%股權成為最大股東後，可望進入董事會，參與實際經營與決策。
成立於1994年的MG，專注於新藥研發，MG執行董事Dr. Frank
Mathias表示，該公司與杏國結緣於2011年，MG研發全球首個用於治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的植物新藥Veregen，就是在當年度由杏國取得亞洲銷售權利。2012年7月雙方又再延伸至Endo
TAG-1三期臨床合作，並由杏國取得亞洲區域的開發及銷售專屬權。
李志文表示，初估啟動Endo
TAG-1三期臨床須花費16億台幣，由於杏國手中約有六億現金，除可支應約一半費用外，未來將再尋求策略合作夥伴。
專注於新藥開發的杏國，目前由杏輝持股54.01%，其餘股東包括國衛院、工銀、富邦、中小基金、台安創投等，該公司除了Veregen已取得藥證，今年將可開始貢獻營收外，尚有4個新藥研發中。其中備受矚目的SB04，用於治療乾式老年性黃斑部病變，技術來源為美國Mac
uCLEAR新藥研發公司，杏國是以一百萬美元入股Mac
uCLEAR，雙方合作在美國和台灣進行二/三期臨床。
新聞幕後－關鍵三天
杏國談判勝出
創下新藥公司入股國際藥廠案例的杏國，這次順利入股MG，並取得Endo
TAG-1全球三期臨床試驗主導，杏輝集團豐富的資源、台灣資本市場的活絡，在關鍵性的三天幫了大忙。
杏輝集團董事長李志文表示，杏輝生產治療癌症的紫杉醇針劑在國內市佔率居冠，市場需求量11萬支中，該公司就佔7萬支。由於紫杉醇可以阻斷血管增生，而Endo
TAG-1的專利技術即在於用帶正電的微脂體包覆主成份紫杉醇，在帶正電的特性，可以主動在病患體內尋求帶負電的癌細胞血管，達到阻斷生長及防止增生的目的，具有更高的標靶性且可降低劑量。
因此，在MG投入Endo
TAG-1研發，一、二期的臨床就已花費60億台幣，就礙於資金問題，而暫停三期臨床，且該公司每年光是投入研發就要花費1千萬歐元(約台幣3.8-3.9億元)，更讓MG吃不消。
而杏輝擁有的紫杉醇技術，在兩岸布局的原料、生產到通路的完整架構，加上還有杏國的新藥開發能力，而台灣生醫產業更有蓬勃的資本市場力挺，對於沒有廠房、通路和生產技術的MG來說，與杏輝集團合作是可以創造雙贏的契機。
不過，雙方在一個月內的談判協調中，MG一直希望保留Endo
TAG-1的三期臨床，而讓出其它兩個研發中的新藥，但杏國經營團隊就是鎖定Endo
TAG-1，因此，從上周五一直談到昨日中午，此關鍵性的三天，對於資金入股和未來資源的整合是進行了一場馬拉松談判，才做了最後的確定。而MG執行董事Dr. Frank
Mathias為了展現對此合作案的重視和意義，昨日一早從德國飛台簽約，晚上就搭機離台。
Frank
Mathias說，與杏國建立戰略夥伴關係，是相信李志文領軍的團隊有膽量，也有實力完成！
小檔案－MediGene 已有二個新藥上市
MediGene於1994年在德國慕尼黑成立，以研究開發治療癌症和自身免疫疾病的生技新藥公司，2000年6月在德國法蘭克福交易所上市。
MG目前已有二個新藥上市，分別為治療前列腺癌Eligard(專利轉讓給美國投資者Cowen
HealthcareRoyalty Partners II, L.P. USA)，而治療生殖器疣(俗稱菜花)的Veregen已在美國、德國、西班牙、瑞典上市，台灣目前也由杏國拿到上市藥證。
另外，還有三個研發中的新藥，Endotag-1已完成二期臨床試驗治療胰臟癌和三陰性乳癌，已準備規劃進入二期臨床試驗治療自身免疫藥物RhuDex，及臨床前試驗階段人體健康預防疫苗AAVLP。
MG目前執行董事Dr. Frank
Mathias，財務長為Peter
Llewellyn-Davies。公司在2012年員工有52人，包括研發人員25人、行銷11人及管理人員16人。
2013-05-28工商時報
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