疫苗產業 國人健康守護神

疫苗產業 國人健康守護神

宋豪麟／第一金投顧專業經理

根據世界衛生組織報告指出，新興市場地區的兒童對於麻疹、破傷風、白喉等基本的疫苗接種率仍低於五分之一，導致兒童死亡率居高不下。所以未來新興市場的疫苗在需求滿足度大幅落後成熟國家的狀況下，未來20年將有可觀的成長動能。雖然全球疫苗市場發展火熱，但實際有能力製作的廠商卻不多，目前全球疫苗製造集中在前五大疫苗生產廠商手上，占全球市占率90%。依照2008年全球市占率高低，依次為Sanofi Pasteur、Merck、GS K、Wyeth、Novartis。

疫苗若以機能區分，可分成預防性疫苗(preventive vaccine)與治療性疫苗(therapeutic vaccine)兩大類。

預防性疫苗主要作用於未曾被病原體感染的健康人體上，藉由經過減毒或去活性處理的病原體蛋白抗原，誘導人體產生IgM與IgG抗體， IgM屬於急性期的抗體，IgG抗體為過去感染的標記，若IgG抗體反應值不大時，則接種第二劑或第三劑而使IgG抗體反應值增加，進而產生持續保護效果。

治療性疫苗主要作用於已被病原體感染的病患，其目的是激發病患體內產生足夠特異性免疫反應，以對抗體內的外來病原體。

隨著新型態疫苗包括佐劑的運用、DNA疫苗以及DNA重組疫苗等產品陸續成熟，輔以細胞培養疫苗的技術逐步進步，未來細胞培養的疫苗可望逐步汰換現行的雞胚胎蛋技術成為主流，但目前使用細胞培養的疫苗仍然不多，這其中學習曲線長，投資資本大，也使得一般廠商望而卻步，以台灣而言目前以國光生技的細胞培養廠已經在中科完成投資計畫準備開始興建為最快。台灣在疫苗產業的發展初期受到相當侷限，在國際DNA重組疫苗技術突破的時間點上巧遇台灣退出聯合國，國際空間大幅受限的狀況，僅靠與美國、日本地區的國際研習取得技術，加上國際技術幾乎全部掌握在國際五大廠手上，其經驗與技術難以複製之外，國際大廠也將疫苗是為高度機密產業而少有技轉發生，使得國內在發展上一直面臨一定困難，直到政府得到法國Pasteur藥廠合作取得B肝血漿疫苗技術成立保生公司而發展B肝疫苗，才開始國內疫苗產業下一階段發展。不過最後保生在政治力干預的狀況下仍然宣告解散。

國內疫苗產業發展早期仍侷限於個案公司的獲利能力，而非全體國人健康以及產業競爭力著眼。不過在SARS、禽流感相繼爆發之後，又再次掀起國內對於疫苗產業自製的重視，衛生署2005因應國內自製疫苗能力不足所做的建議案中評估，若招募國外廠商來台投資疫苗廠或與併購或投資國外廠房，所需金額估計要40～60億台幣，若是與國外廠商合作或自行設廠，所需金額也需要36～38億台幣，最後評估建議國內仍以與國外廠商合作為最優先。目前台灣疫苗產業真正有著墨的為國光與聯亞生技兩家廠商，但實際真正能夠有量產能力的目前僅國光的雞胚胎蛋技術為主。國光的技術來源一開始來自於日本北里研究所，後取得Crucell(被J ＆ J於2 010年併購)的佐劑技術而持續量產流感疫苗為其主要產品。未來台灣疫苗產業仍將以國光的發展為主。國光目前主要產品已經移轉至流感疫苗，併將未來研發動能轉向腸病毒與登革熱等亞洲較為流行的疾病為主。

另外，上櫃股票公司基亞在之前申請技轉國衛院的H5N1疫苗後也宣示進入細胞培養疫苗開發的領域，未來值得持續關注。

國際目前有疫苗製造能力的廠商仍在歐美為主，亞洲部分日本最為領先，其餘僅台灣、韓國與中國大陸有製造能力，但中國的部分其製造能力直屬於中國衛生部的六大研究所，能力狀況仍有待提升，而以其國內疫苗需求而言以流感為例，仍仰賴進口為主，因此台灣在亞洲疫苗市場若提早發展，能夠提早占據亞洲疫苗市場的先機。

台灣流感疫苗廠商

持有許可廠商	品名	製造廠(國別)	試用年齡
賽諾菲安萬特股份有限公司	Vaxigrip巴斯德流感疫苗	Sanofi Pasteur S.A (France)	1.供滿6個月以上3歲以下使用(0.25ml) 2. 供3歲以上使用(0.5ml)
國光生物科技股份有限公司	AdimFlu-S『安定伏』裂解型流感疫苗	國光生物科技股份有限公司(R.O.C)	供3歲以上使用( 0.5m l)
台灣諾華股份有限公司	Fluvirin服樂維靈流感疫苗	製造廠：Novartis Vaccines and Diagnostics Limited /UK 充填及包裝廠：Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. / Italy	供4歲以上使用( 0.5m l)

資料來源：衛生署疾病管制局網站

工商時報   2012/02/27