東協 195億美元的藥品商機

東協 195億美元的藥品商機

黃彥臻/工研院IEK ITIS計畫產業分析師

直到2020年之前，東協與歐盟、金磚四國等，都是中產階級崛起速度最快的區域經濟體。2015～2020年東協的中產階級人口年成長率7.2%，高收入族群的年成長率也達10.1%。在中高收入群族快速膨脹的趨勢下，東協內需市場及民間消費力預計將有顯著成長，因應中產階級生活需求的醫療照護市場，也是未來東協市場紅利下的重點項目。

東南亞國家協會(ASEAN)簡稱「東協」，1967年在曼谷成立，目前有10個會員國，包含印尼、馬來西亞、菲律賓、新加坡及泰國、汶萊、越南、寮國、緬甸和柬埔寨。

東協人口數的總和約為印度的一半，但2012年東協醫藥市場為195億美元，相較印度醫藥市場高出23%。東協醫藥市場高成長的趨勢，使得其重要性不下於其他新興國家。

對台灣而言，東協已是我國西藥出口第二大區域，僅次於中國大陸，在2015年東協共同經濟體即將成形的前提下，台灣面對東協市場的可預期成長和挑戰，廠商應該加強研究的議題包括:

關鍵議題一 2020年之前，東協各國持續投資醫療體系、重整健保系統。

東協各國皆規劃在2020年之前，加強提升醫療環境及推動相關政策，並在東協憲章共同簽署提升東協醫療水準的計畫。由於醫藥市場跟醫療政策、健保制度的連動性高，對於欲投入東協醫藥市場的廠商而言，此一環境構面的大趨勢將影響其市場布局策略。

例如，新加坡今年針對保健儲蓄(Medisave)和健保雙全(Medishield)二項系統，進行擴大給付範圍的修訂討論；印尼在今年推動全民健保計畫，由雅加達地區開始試點，預計2018年全面到位；泰國早在2002年實施30泰銖全民健保制度，但預算由每年600億泰銖升到2,000億泰銖，使泰國政府針對健保體系進行檢討與修正，也可能造成藥價調動。

總體而言，未來幾年東協各國的醫療政策，將影響當地醫藥市場的擴張或部分區塊的緊縮，進而影響台商的布局。

關鍵議題二 2015年東協經濟共同體建立，將形成區域性單一市場、生產基地。

東協預計在2015年形成共同經濟體，貨物可以在東協國家中免關稅自由流通，形成一個區域型的單一市場、單一生產基地。在此概念之下，我國醫藥廠商若欲在東協長期發展，必要的條件是選擇一個適合企業核心價值的東協成員國，進行較深入的營運布局，無論是以設立生產基地、分公司或是辦事處的方式，由生產或是行銷業務推廣的層面來深耕單一東協國家，長期面才能透過區域經濟整合下的自由貿易、法規調合優勢，取得整個東協醫藥市場的契機。

關鍵議題三 東協醫藥法規調和，將統一文件格式形成整合系統。

醫藥審查法規是醫藥產品進入市場的第一道門檻，東協國家形成經濟體共同體的目標，也持續在醫藥法規調和化進行努力，長期目標是制訂東協成員國共同認可的藥品審查規範，在用藥安全的前提之下，讓符合品質規範的藥品在東協內順暢流通。

2015年之前，東協醫藥法規調合對廠商影響較深遠的方面：

1.在藥品許可證方面，推行ASEAN Common Technical Dossier(ACTD)藥品註冊統一格式。在遵循此格式的前提之下，可以加速藥品在東協各國的申請。

2.在用藥安全方面，建立藥品上市後監督管理系統(Post Marketing Alert System)，當上市藥品於任一東協國家發生不良反應、強制回收，或註冊中的藥品被要求撤銷等，都會集中至東協PMAS彙整處理。

3.在藥品GMP認證方面，各國相互簽署多項相互承認協議(Sectoral Mutual Recognition Agreenment, MRA)，可依照PIC／S GMP規範來取得其他東協各國的直接認可。

台灣在今年剛取得PIC/S會員認可，長期看，對於台灣與東協醫藥市場的連結有正面幫助。

2013-06-25工商時報