產業觀測－金屬生醫材料 市場看漲

產業觀測－金屬生醫材料 市場看漲

葉哲政/金屬中心ITIS計畫資深產業分析師

全球人口老化、新興國家經濟起飛，醫療器材產品需求量與日俱增，帶動金屬生醫材料的需求增加和應用商機。目前全球金屬生醫材料的使用，以不銹鋼、鈦合金及鈷基合金為大宗，粗估佔全球生醫材料的40%，金屬生醫材料相關下游應用關連市場高達331億美元。

生醫材料(biomedical materials)是指可植入人體替代身體的一部份，此材料需參與生物組織運作，在高品質成份嚴格要求下，產生的附加價值也高。現有生醫材料按種類，大致區分為金屬生醫材料、醫用高分子材料、醫用無機非金屬材料(生物陶瓷材料)、生物醫用複合材料四大類。

雖然金屬生醫材料種類多，但真正能長期滿足人體生理條件下使用的卻不多，常見的應用有不銹鋼、鈷基合金、鈦合金、形狀記憶合金、貴金屬等，主要用於骨科、口腔科、心血管科、耳鼻科、顱腦外科及手術器械等，軟組織或部份器官及功能的修復，相關應用產品有人工關節、骨折固定器、血管支架等。

大者恆大 少數美瑞商掌握大半市場

金屬生醫材料產業是大者恆大的市場，一方面來自醫療器材廠商對材料品質的高標準要求，一方面來自採購商轉換成本高(材料驗證、品質可靠度、產品信賴度等)，生醫材料廠商一旦打入醫療器材廠商的供貨體系，幾乎都可建立長久的供需關係。

在下游醫療器材市場的影響下，金屬生醫材料大多屬於封閉性市場，美國ATI公司、Carpenter Technology及瑞典Sandvik等，少數廠商即掌握大半金屬生醫材料市場。

除需具有機械強度與耐腐蝕性能，更需考量生物相容性，在消費者對醫療安全日益重視下，金屬生醫材料廠商與相關研發單位需不斷開發更優異材料，滿足醫療器材產品之安全、治療、復原等需求。例如，鎂合金材料以可降解、低彈性模數等材料優勢，在近年竄起，德國、美國、日本以及中國大陸均投入，開發有關血管支架及骨固定器之鎂製品。

金屬生醫材料的應用範圍也有增加趨勢，從常見的人工關節、骨固定器材、人工牙根、血管支架等，擴大至人工耳蝸、人造顱骨、人工心臟、人工心臟瓣膜等金屬生醫材料的應用；近年在3D列印製程的協助下，2011年比利時LayerWise公司產製第一個3D立體形狀的鈦製下顎，並成功植入骨炎病患口中。

雖然金屬生醫材料開發容易，但要達到產業化仍需長時間考驗，受限於下游醫療器材廠商穩定保守的經營心態，市面上雖有相當多新材料，但大部份金屬生醫材料仍採用傳統的316L或Ti64等普遍性材料。

產學研衝 台供應鏈漸齊

過去，台灣對於金屬生醫材料市場並沒有較強有力的切入動機，一方面是金屬材料廠商大多以量產思維為主要營運模式，另方面下游醫療器材採購量不大，實難要金屬材料廠商捨量產而選生醫。

但近年，政府大力推動醫療器材產業，相關計畫從「生技起飛鑽石行動方案」、「醫療器材跨部會發展方案」、「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」到「新竹生物醫學園區計畫」，致使我國醫療器材產業供應鏈逐漸齊全，加上過去產學研相關金屬材料研發能量的累積，有利台灣發展金屬生醫材料相關產業。

我國的骨科、齒科市場近年快速成長，有鍛造、鑄造、機加工等成形能力，也擁有功能設計能力，如聯合骨科、陽明大學骨科器材研發中心，甚至可以自有品牌行銷，如聯合骨科、台植科、鴻君科技、冠亞生技、愛派司，對於台灣金屬生醫材料(包括鈦合金、不銹鋼、鎳鈦合金等)將有其相當大的商機。

台灣產學研界也累積醫用鈦合金(如精剛公司)、醫用不銹鋼(如廣泰公司)、抗菌不銹鋼、潔淨鋼等技術能量，有利於廠商集中相關能量朝金屬生醫材料市場的發展。

近年兩岸交流頻繁，也有利於金屬生醫材料技術(如醫用不銹鋼、鈦合金、鎳鈦合金、鎂合金、多孔鉭等)交流，共同開創亞洲市場。

國外高階技術引進，也是快速建立技術能量的機會，以較熱門的微創手術來看，在術後傷口小、疼痛少、復原速度快、增加醫療院所病床的使用率等優勢下，台灣產學研醫界均積極投入此項技術的研發與應用。

秀傳醫院於2008年與法國微創手術中心(EITS)在彰濱合作設立亞洲微創外科中心(AITS)；2012年工研院召集產學界成立「微創手術器械群聚聯盟」，開發創新微創醫療器材與發展自有品牌；近期工業局委託金屬工業研究發展中心成立微創產業研發聯盟；為了消彌微創手術器材的材料端不足，金屬中心在2012年10月與鎳鈦合金關鍵技術的生產廠商美國ITI公司簽訂合作意願書，有助於未來協助國內產業界建立起鎳鈦合金的關鍵技術。

從下游應用市場轉變、金屬材料技術研發累積與高階技術移轉機會來看，對於台灣未來發展金屬生醫材料將有助益，也有助於金屬材料相關廠商轉往更高值化的金屬材料市場。

2013-06-05工商時報