八大藥廠技轉，台五廠中選 / 生技業強強結盟 搶新藥商機

八大藥廠技轉，台五廠中選

記者杜蕙蓉

全球一片尋找新藥荒中，包括羅氏、默克、嬌生等國際知名八大藥廠來台尋求技轉，浩鼎、中裕、太景、安成和泉盛等五新藥公司入選，預定下周(10-11日)進行二天技術洽談，生醫業界認為此舉將推波產業新能量和投資亮點。備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、Janessen、Amgen、默克、葛蘭素、禮來等八大藥廠和知名的KPCM創投公司，是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排，來台尋求技轉合作廠商。

據了解，此次技轉的項目鎖定新藥，適應症則排除牙科，而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸，儘管也入列，但不是優先選擇。

生技中心董事長李鍾熙表示，該中心自九月進行組織全面大改組後，已啟動五年營運策略規劃，除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外，也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。

中裕新藥執行長張念原認為，與國際藥廠的合作有很多種模式，技轉、行銷和生產授權都可以，甚至共同進行臨床到新藥的申請上市，都能創造雙贏的契機，而新藥公司在逐步找到定位，加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合，兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下，都有助於產業的發展。

就初步統計，目前入選的五家藥廠各具特色，太景治療社區型肺炎的奈諾沙星，由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗，而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1. 1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團，在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。

安成、浩鼎都有國際授權經驗，且兩家公司選題精確，經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好，目前除了TMB355外，也投入研發蛋白質抑制劑的領域，由於屬於長效型的產品，後市相當被看好。

至於泉盛 ，除了FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥)，已提出全球18個國家地區專利申請外，目前也篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥)，該產品是目前全球最熱門的抗體標的。

2012-12-06工商時報

生技業強強結盟 搶新藥商機

搶攻全球醫療商機大餅，加上中國大陸十二五規劃，生技業相關產值可望倍增至4兆元人民幣，新藥開發也吸引業者正掀起一波強強結盟風潮，國內至少已有13家公司正分別與國際和陸資藥廠進行合作開發，打進國際競技場。

就初步統計，國內新藥公司，除了醣聯的大腸癌新藥和智擎的胰臟癌新藥已授權外，中化、友霖都與美國藥廠合作開發新藥，而友華更與日本NanoCarrier合資在台灣興建針劑廠，預計第一季就會動土興建，另外，台微體和安成都與全球第一大學名藥廠Teva合作，將研發的學名藥獨家授權讓Teva銷售。

至於看準大陸十二五商機的生技公司，中裕、太景授權陸資藥廠生產銷售，健亞是授權臨床合作，神隆則由原料藥延伸至製劑，並將與陸藥廠合作在大陸申請註冊登記，另外，通路商的康聯，也結合南光等藥廠合作開發特色學名藥，都將展現新契機。

台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示，新一波生醫業的結盟，已不再只是授權，實際上，由於全球經濟緊縮，醫改政策鼓勵發展學名藥，而新藥開發風險太高下，生技製藥產業採取專業對專業(B2B)的整合已成新顯學，國內生醫公司具備的創新研發和生產技術、控管成本優勢，反倒有機會搶進國際舞台。

羅敏菁表示，就統計，生技公司近年由藥廠取得的共同開發金額是IPO金額的15～18倍，足見「合作開發」藥物成趨勢，例如：製藥公司結合和上游的新藥公司合作開發藥物、製藥業與製藥公司平行合作，開發某領域的藥物、共同經營某新興國家的藥物通路、授權臨床、生產、註冊登記等類似的合作開發等，單項合作金額由數千萬美元至七、八億美元都有，顯示生技製藥業的產業合作和整合，在景氣不佳的時代，是創造雙贏的最佳方法。

東洋董事長林榮錦也表示，大陸藥品市場即高達1,600億美元，龐大的醫療商機讓大陸藥廠百花齊放，反倒不會太專注於開發新藥，而十二五規劃重點是「提升生物醫藥產業競爭力」和生技藥物下，亦將推波陸資藥廠與台資合作投入新藥開發，爭取時間，這將是國內藥廠的利基。

生醫公司與國際藥廠合作概況
生技公司	主要營運內容	合作/授權
基亞	肝癌藥物	轉投資上海浩源6,800萬美元出售美國PKI
智擎	小分子癌症新藥	PEPO2以2.2億美元授權Merrimack
醣聯	醣質單抗癌藥研發/CRO	GNX8以二億美元授權日本大塚製藥
安成	六P IV學名藥、六新藥	四項產品授權Teva獨家銷售
中裕	愛滋病單抗與小分子藥物	355授權無錫藥明康得代工
泉盛	單亢藥物研發、抗過敏藥	與香港晨興集合作開發氣喘和抗過敏藥
友霖	神經科用藥(帕金森抑口水，過動症)	與Durect藥廠合作研發
台微體	劑型改良、癌症藥	授權Teva銷售
東洋	癌症藥、代工生產	取得嬌生代工訂單
健亞	特色學名藥，癌症止吐貼劑	糖尿病新藥授權中國石藥集團登陸臨床
友華	學名藥、胰臟癌新藥	與日本NanoCarrier合資設計針劑廠
中化、中化生	免疫抑制劑	與美國Endo合作開發
太景	小分子新藥	奈諾沙星授權浙江醫藥銷售和生產

製表：杜蕙蓉

2013-01-14  工商時報